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Das toxische Vordersegmentsyndrom (TASS), eine akute, nichtinfektiöse Entzündung des Vordersegments des Auges, ist eine Komplikation der Vordersegmentaugenoperation; Die Kataraktextraktion ist die häufigste Form dieser Art von Operation. Verschiedene Kontaminanten, in der Regel aus chirurgischen Geräten oder Verbrauchsmaterialien, wurden als Ursachen für TASS in Betracht gezogen (1). Das Syndrom entwickelt sich typischerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Operation und ist durch Hornhautödem und Ansammlung von weißen Blutkörperchen in der vorderen Augenkammer gekennzeichnet. Obwohl die meisten Fälle von TASS erfolgreich mit topischen Steroiden, topischen nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder beidem behandelt werden können, kann die mit TASS verbundene Entzündungsreaktion schwere Schäden am intraokularen Gewebe verursachen, was zu Sehverlust führt. Im Oktober 2006 erhielt das Maine Department of Health and Human Services (MDHHS) einen Bericht über eine Gruppe von TASS-Fällen bei ambulanten Patienten, die sich in einem Krankenhaus in Maine einer Kataraktoperation unterzogen hatten. MDHHS und CDC untersuchten den Cluster und arbeiteten mit dem behandelnden Augenarzt und dem Krankenhaus zusammen, um weitere Fälle zu verhindern. In diesem Bericht werden die Ergebnisse dieser Untersuchung und die anschließend durchgeführten Präventionsmaßnahmen beschrieben. Obwohl die spezifische Ursache des Ausbruchs nicht identifiziert wurde, wurden keine weiteren Fälle gemeldet, nachdem zwei Serien von Änderungen an den für die Operation verwendeten Materialien und Geräten vorgenommen worden waren. Prävention von TASS erfordert sorgfältige Aufmerksamkeit auf Lösungen, Medikamente und ophthalmologische Geräte und Reinigung und Sterilisation von chirurgischen Geräten wegen der zahlreichen möglichen Ursachen der Erkrankung (1).

Am 11. Oktober 2006 stellte ein Augenarzt in einem Gemeinschaftskrankenhaus mit 25 Betten in Maine fest, dass acht von 10 Patienten, an denen er an diesem Tag eine ambulante Kataraktoperation durchgeführt hatte, einen ungewöhnlichen Entzündungsgrad und eine verminderte Sehschärfe aufwiesen. Am 12. Oktober meldete der Infektionskontrollpraktiker des Krankenhauses die Fälle MDHHS, der eine Untersuchung einleitete.

Die klinischen Symptome der Patienten und das anschließende Ansprechen auf topische Steroide und topische nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente stimmten mit TASS überein. Die acht Patienten umfassten fünf Frauen und drei Männer mit einem Durchschnittsalter von 78,5 Jahren (Bereich: 68-90 Jahre). Kataraktextraktionen wurden am linken Auge von fünf Patienten und am rechten Auge von drei Patienten durchgeführt. Intraokularlinsen wurden bei allen Patienten nach Phakoemulsifikation * des grauen Stars eingesetzt.

Der Augenarzt war vom Board zertifiziert, praktizierte seit 20 Jahren und war der einzige Augenarzt im Krankenhaus. Er führte Operationen an einem Tag pro Woche (mittwochs) durch und führte keine Operationen in anderen Einrichtungen durch. Er hatte zuvor keine Patienten mit TASS gehabt und berichtete, dass er weder vor noch nach dem Ausbruch Änderungen an seiner Operationstechnik vorgenommen habe.

Basierend auf Faktoren, die bei früheren Ausbrüchen von TASS (1) berichtet wurden, wurden ab dem 12. Oktober die folgenden Schritte unternommen, um weitere Fälle zu verhindern: 1) Das während der Operation verwendete Adrenalin wurde in eine konservierungsmittelfreie Formulierung geändert, da während der Kataraktoperation nur konservierungsmittelfreies Adrenalin verwendet werden sollte (1); 2) die Lösung für das Ultraschallbad zur Reinigung chirurgischer Instrumente wurde zweimal täglich und nicht einmal täglich gewechselt; 3) Medikamente mit anderen Chargennummern als am 11. Oktober wurden für nachfolgende Operationen erhalten; 4) Die Besetzung des Operationssaals wurde geändert, um Personal einzubeziehen, das den behandelnden Augenarzt bei einer größeren Anzahl von Operationen unterstützt hatte; 5) Der Autoklav zur Sterilisation von Augengeräten wurde von einem Vertreter des Herstellers überprüft und festgestellt, dass er normal funktioniert; 6) ein topisches Jod-Antiseptikum wurde auf Einwegbehälter umgestellt; und 7) Für jeden Patienten wurde eine neue Spitze für das Phakoemulsifikationsgerät verwendet. (Phakoemulsifikationsspitzen waren zuvor bis zu sieben Mal zur Wiederverwendung sterilisiert worden, eine Praxis, die den Empfehlungen des Herstellers entsprach.)

Nachdem diese Schritte unternommen wurden, führte der Augenarzt am 18. Pro Krankenhausverfahren, Die Patienten wurden über die potenziellen Risiken der Operation informiert, und Einverständniserklärung wurde eingeholt; die Patienten wurden auch über die TASS-Fälle der Vorwoche informiert. Alle vier Patienten hatten TASS nach der Operation. Die Patienten umfassten drei Frauen und einen Mann mit einem Durchschnittsalter von 68 Jahren (Bereich: 55-76 Jahre).

Kataraktoperationen wurden bis zum 8. November ausgesetzt. Zusätzlich zu den bereits unternommenen Schritten wurden vor der Wiederaufnahme der Operationen folgende Maßnahmen ergriffen: 1) Für jeden Eingriff wurden neue (und nicht aufbereitete) Kanülen (zur Spülung und Aspiration während der Operation) verwendet; 2) eine neue Charge ausgewogener Salzlösung (zur Bewässerung der Operationsstelle) wurde vom selben Hersteller bezogen; 3) Geräte, die aus dem Ultraschallreinigungsbad entfernt wurden, wurden mit sterilem, destilliertem Wasser anstelle von Leitungswasser gespült; 4) Die Verwendung eines enzymatischen Reinigers im Ultraschallbad wurde eingestellt; und 5) ein Schnelltest (Pyrosate ™, Associates of Cape Cod, Inc., East Falmouth, Massachusetts) auf das Vorhandensein von Endotoxin in der Lösung aus dem Ultraschallbad durchgeführt und war am 20.

Keine Patienten (n = 222), die sich am 8. November 2006 – 22. Juni 2007 einer Kataraktoperation unterzogen hatten, hatten TASS nach der Operation. Bei Patienten, die am 11. oder 18. Oktober operiert wurden, betrug die korrigierte Sehkraft im betroffenen Auge nach Auflösung von TASS 20/20 für drei Patienten, 20/25 für vier Patienten, 20/30 für drei Patienten und 20/40 für zwei Patienten, typisch für das, was nach einer Kataraktextraktion erwartet wird (2). Die beiden Patienten mit 20/40 hatten bereits bestehende Augenkomorbiditäten; Einer hatte eine leichte Makuladegeneration und der andere hatte eine bereits bestehende Hornhautnarbe.

Berichtet von: M Kelley, Maine Abteilung Gesundheit und menschliche Svcs. A Srinivasan, MD, Abteilung für Qualitätsförderung im Gesundheitswesen, Nationales Zentrum für Vorsorge, Erkennung und Kontrolle von Infektionskrankheiten; A Pelletier, MD, Abteilung für staatliche und lokale Bereitschaft, Koordinierungsstelle für Terrorismusvorsorge und Notfallmaßnahmen, CDC.

Anmerkung der Redaktion:

Die Kataraktextraktion ist eine der häufigsten Operationen in den Vereinigten Staaten, wobei jedes Jahr etwa 2 Millionen Eingriffe durchgeführt werden (3). Die Inzidenz von TASS ist unbekannt, obwohl Fälle in der medizinischen Literatur in den letzten Jahren häufiger berichtet wurden. Ein landesweiter Ausbruch im Jahr 2005 wurde einer kommerziell vertriebenen, mit Endotoxin kontaminierten Spüllösung zugeschrieben (4). Der in diesem Bericht dokumentierte Ausbruch von TASS war der erste, der MDHHS gemeldet wurde. Obwohl TASS in Maine kein meldepflichtiger Zustand ist, erwartet das Gesundheitsministerium, über Ausbrüche ungewöhnlicher Krankheiten informiert zu werden.

TASS hat zahlreiche Ursachen, und die meisten Fälle werden 1) Verunreinigungen auf chirurgischen Instrumenten zugeschrieben, die aus einer unsachgemäßen oder unzureichenden Reinigung resultieren; 2) Produkte, die während der Operation in das Auge eingeführt werden, wie Spüllösungen oder Augenmedikamente; oder 3) andere Substanzen, die während oder nach der Operation in das Auge gelangen, wie topische Salben oder Talk aus OP-Handschuhen (5). Obwohl bestimmte Ausbrüche mit bestimmten Ursachen in Verbindung gebracht wurden (6-8), werden die meisten Ausbrüche behoben, nachdem umfassende Bewertungen potenzieller Ursachen zu zahlreichen Änderungen an Lösungen, Medikamenten und Methoden zur Wiederverwendung chirurgischer Geräte geführt haben, wie dies bei dem in diesem Bericht beschriebenen Ausbruch der Fall war. Bei diesem Ausbruch, obwohl ein schneller Endotoxintest der Lösung im Ultraschallbad positiv war, Ob Endotoxin die spezifische Ursache des Ausbruchs war, ist unbekannt, da zahlreiche andere Änderungen an Lösungen vorgenommen wurden, Medikamente, und Reinigungsprotokolle, All dies könnte zur Auflösung des Ausbruchs beigetragen haben. Die Prävention von TASS hängt in erster Linie von der Verwendung geeigneter Protokolle zur Reinigung und Sterilisation chirurgischer Geräte sowie von der sorgfältigen Beachtung aller Lösungen, Medikamente und ophthalmologischen Geräte ab, die während der Operation des vorderen Segments verwendet werden (5). Die American Society for Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) hat kürzlich eine Richtlinie zur Verhinderung von TASS-Ausbrüchen in einer Einrichtung veröffentlicht (5). Diese Best-Practice-Richtlinie enthält Verfahren zur Reinigung und Sterilisation von intraokularen Geräten, einschließlich wiederverwendeter und wiederaufbereiteter Geräte, die während einer Kataraktoperation verwendet werden.

TASS-Ausbrüche sollten den staatlichen und lokalen Gesundheitsämtern gemeldet werden. Unterstützung bei der Untersuchung von Ausbrüchen erhalten Sie von der CDC-Abteilung für Qualitätsförderung im Gesundheitswesen unter der Telefonnummer 800-893-0485. Darüber hinaus unterstützt ASCRS das Intermountain Ocular Research Center an der University of Utah, um Ärzte und chirurgische Zentren bei der TASS-Prävention und -Behandlung zu unterstützen; Unterstützung kann vom Zentrum unter Telefon, 801-581-6586 oder per E-Mail erhalten werden, [email protected] . Unterstützung kann auch vom Emory University Eye Center unter Telefon, 404-778-5853 oder per E-Mail erhalten werden, [email protected] . TASS-Ausbrüche, die durch ein bestimmtes Produkt verursacht werden, sollten dem MedWatch-Programm der Food and Drug Administration gemeldet werden: unter Telefon (800) FDA-1088; Website http://www.fda.gov/medwatch/report.htm.

Danksagungen

Die Ergebnisse in diesem Bericht basieren teilweise auf Beiträgen des behandelnden Augenarztes und des Infektionskontrollarztes des Krankenhauses.

  1. Mamalis N, Edelhauser HF, Dawson DG, Chew J, LeBoyer RM, Werner L. Toxisches Syndrom des vorderen Segments. J Katarakt Refract Surg 2006;32:324–33.
  2. Powe NR, Schein OD, Gieser SC, et al. Synthese der Literatur zur Sehschärfe und Komplikationen nach Kataraktextraktion mit Intraokularlinsenimplantation. Arch Ophthalmol 1994;112:239–52.
  3. Owen MF, Kozak LJ. Ambulante und stationäre Verfahren in den Vereinigten Staaten, 1996. Vital Health Stat 1998;13(139).
  4. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. FDA-angeforderter Rückruf — Cytosol Laboratories, Inc. produkt enthält gefährliche Mengen an Endotoxin. Rockville, MD: US-Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste, Food and Drug Administration; 2006. Verfügbar unter http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2006/new01315.html.
  5. Amerikanische Gesellschaft für Katarakt und Refraktive Chirurgie, American Society of Ophthalmic Registered Nurses. Empfohlene Verfahren zur Reinigung und Sterilisation von intraokularen chirurgischen Instrumenten. Fairfax, VA: Amerikanische Gesellschaft für Katarakt und refraktive Chirurgie; 2007. Verfügbar unter http://www.ascrs.com/upload/asornspecialtaskforcereport.pdf.
  6. Hellinger WC, Hasan SA, Bacalis LP, et al. Ausbruch des toxischen anterioren Segmentsyndroms nach einer Kataraktoperation im Zusammenhang mit Verunreinigungen in der Autoklavdampffeuchtigkeit. Infektionskontrolle Hosp Epidemiol 2006;27:294–8.
  7. Unal M, Yucel I, Akar Y, Oner A, Altin M. Ausbruch des toxischen anterioren Segmentsyndroms im Zusammenhang mit Glutaraldehyd nach einer Kataraktoperation. J Katarakt Refract Surg 2006;32:1696–701.
  8. Werner L, Sher JH, Taylor JR, et al. Toxisches Vordersegmentsyndrom und mögliche Assoziation mit Schmerzen in der Vorderkammer nach Kataraktoperation. J Katarakt Refract Surg 2006;32:227-35.

* Während der Phakoemulsifikation wird ein kleiner Einschnitt an der Seite der Hornhaut gemacht. Eine Sonde (d. H. Eine Phakoemulsifikationsvorrichtung) wird in das Auge eingeführt, die Ultraschallwellen aussendet, die die Linse aufbrechen, so dass sie durch Absaugen entfernt und eine Intraokularlinse implantiert werden kann. Diese Technik erfordert einen sehr kleinen Einschnitt und führt zu einer schnellen Heilung. Weitere Informationen erhalten Sie bei den National Institutes of Health, National Eye Institute, unter http://www.nei.nih.gov/health/cataract/cataract_facts.asp.

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Datum der letzten Überprüfung: 6/27/2007

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